尊敬的客戶及合作伙伴:
根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)要求,第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。現(xiàn)正式公告,湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司(以下簡稱“我司”)已于近期順利完成了相關產(chǎn)品的備案工作,并成功取得由湖南省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》。
此次備案的完成,標志著我司相關產(chǎn)品(具體產(chǎn)品名稱以備案信息為準)的生產(chǎn)與銷售符合國家法律法規(guī)的強制性要求,其安全性、有效性已通過監(jiān)管部門的審核與認可。這不僅是對我司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的充分肯定,也是我們致力于為市場提供安全、合規(guī)、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療用品承諾的有力踐行。
作為一家專業(yè)的醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè),我司始終將產(chǎn)品質(zhì)量與用戶安全置于首位。我們建立了完善的質(zhì)量管理體系,從原料采購、生產(chǎn)過程到成品檢驗,均實施嚴格的控制標準。此次成功備案,是我司在合規(guī)化道路上邁出的堅實一步,為產(chǎn)品的市場流通提供了堅實的法規(guī)保障。
湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司將繼續(xù)秉持“臻于至善,和合共生”的理念,嚴格遵守國家各項法規(guī),持續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新與品質(zhì)管控,積極履行企業(yè)社會責任,為廣大醫(yī)療機構、醫(yī)護人員及患者提供更值得信賴的產(chǎn)品與服務。
我們衷心感謝各級主管部門的指導、各位客戶長期以來的信任與支持以及全體員工的辛勤付出。我司將以此次備案為新的起點,不斷提升,追求卓越。
特此公告。
湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司
[日期:請?zhí)顚憣嶋H公告日期]